Basel, April 2022

Chargenrückruf von Atenolol-Mepha© 25mg Lactab© OP 100, Charge X15124F (Zulassungsnummer 50075)

Wichtige Sicherheitsinformationen
Ausgabe
2022/17
DOI:
https://doi.org/10.4414/saez.2022.20731
Schweiz Ärzteztg. 2022;103(17):556

Publiziert am 26.04.2022

In Absprache mit Swissmedic möchten wir Sie über den Rückruf von Atenolol-Mepha® 25 mg Lactab® OP 100, Charge X15124F bis auf Stufe Patienten in der Schweiz und im Fürstentum Liechtenstein informieren.

Grund für den vorsorglichen Rückruf

Anhand von Routinestabilitätsuntersuchungen wurde festgestellt, dass der Gehalt an ­Atenolol geringfügig unter der genehmigten Spezifikation liegt.
Vom Rückruf betroffen ist ausschliesslich die in der folgenden Tabelle erwähnte Charge und Packungsgrösse.
Bisher liegen uns keine Meldungen von un­erwünschten Arzneimittelwirkungen vor, die im Zusammenhang mit der Abweichung stehen könnten.
PräparatChargen-Nr.VerfalldatumPharmacode
Atenolol-Mepha® 25 mg Lactab®
OP 100
X15124F07.20261668450
Bitte überprüfen Sie Ihre Bestände und senden Sie uns die betroffenen Packungen von Atenolol-Mepha® 25 mg Lactab® OP 100, Charge X15124F auf dem umgekehrten Lieferweg mit dem ausgefüllten Arzneimittelformular zurück.
Falls Sie die Ware beim Grossisten bestellt ­haben, bitten wir Sie, diese an den Grossisten zurückzusenden.
Bitte informieren Sie die von Ihnen belieferten Apotheken, Ärzte, Spitäler und den Grosshandel. Die belieferten Apotheken, Ärzte und Spitäler müssen ihrerseits die jeweils betroffenen Patienten über den Rückruf in Kenntnis setzen.
Um Ihnen die Kommunikation mit Ihren ­Pa­tienten zu erleichtern, können Patienteninformationsblätter (d/f/i) von unserer Website ­https://www.mepha.ch/de-ch/sortiment/rueckrufe oder durch Scannen dieses QR-Codes heruntergeladen werden.
Selbstverständlich werden Sie für die retournierte Ware eine Gutschrift erhalten.

Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW)

Für Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) empfiehlt Swiss­medic, das dafür entwickelte Meldeportal zu verwenden. Mit dem sogenannten Electronic Vigilance System (ElViS) können UAW direkt oder durch Hochladen einer XML-Datei erfasst werden. Alle erforderlichen Informationen sind zu finden unter www.swissmedic.ch
Wir bedauern die Unannehmlichkeiten, die Ihnen der Rückruf verursacht, und danken für Ihr Verständnis und Ihre Mithilfe.
Bei Fragen stehen Ihnen unser Kundendienst sowie unser Medical-Team gerne zur Verfügung.
Kundendienst:
• Per E-Mail: kundendienst@mepha.ch
• Per Telefon: 0800 00 33 88 / 061 705 43 43
Medical-Team, für medizinische Fragen:
• Per E-Mail: medizinschweiz@mepha.ch
• Per Telefon: 0800 00 55 88 / 061 705 44 77