Wichtige Sicherheitsinformationen

Wichtige Mitteilung | Muttenz, März 2020

Rückruf von Deaftol® Mundspray, 20 ml

DOI: https://doi.org/10.4414/saez.2020.18689
Veröffentlichung: 04.03.2020
Schweiz Ärzteztg. 2020;101(10):334

In Absprache mit dem Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic führt die Dr. Wild & Co. AG einen Rückruf von Deaftol® Mundspray durch.

Welche Chargen von Deaftol® Mundspray 
sind ­betroffen?

Vom Rückruf betroffen sind ausschliesslich die folgenden Chargen:

• Deaftol Mundspray Charge CHNR2018080813

• Deaftol Mundspray Charge CHNR2018080468

• Deaftol Mundspray Charge CHNR2018080730

• Deaftol Mundspray Charge LOT19040385

• Deaftol Mundspray Charge LOT19040642

• Deaftol Mundspray Charge LOT19050017

(Pharmacode: 0047869, 1930787)

Welche Gefahr geht von den betroffenen ­Produkten aus?

Aufgrund von technischen Problemen kann sich bei der Anwendung des Sprühaufsatzes die Kanüle vom Sprühkopf lösen und in die Speiseröhre oder die Atemwege gelangen.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände umgehend zu sperren. Die Patienten werden von uns in der Tagespresse aufgerufen, Deaftol® aus Chargen, welche vom vorliegenden Rückruf erfasst und ­momentan in ihrem Besitz sind, an Ihre jeweilige Bezugsquelle (Arzt, Apotheke, Drogerie) zurückzugeben. Bitte senden Sie Ihre eigene gesperrte Ware sowie die von Ihren Patienten erhaltenen Retouren bis zum 25. März 2020 an Ihre Grossisten zur Gutschrift zurück.

Wir sind aktuell dabei, einen neuen Pumpmechanismus für Deaftol® zu evaluieren, welcher die festgestellten Probleme nicht wieder zutage treten lässt. Zum jetzigen Zeitpunkt sind wir leider noch nicht in der Lage, Ihnen mitzuteilen, ab wann Deaftol® wieder zur Verfügung stehen wird. Wir bedauern diesen Vorfall ausser­ordentlich und entschuldigen uns im Voraus für die Ihnen durch ­diesen Rückruf entstandenen Unannehmlichkeiten.

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Korrespondenzadresse

Die Zulassungsinhaberin: Dr. Wild & Co. AG, Hofackerstrasse 8, 4132 Muttenz

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