Schweizerische
Ärztezeitung
Steinhausen, Februar 2023

Wichtige Mitteilung | Vorsorglicher Chargenrückzug bis auf Stufe Patient

Wichtige Sicherheitsinformationen
Fraxiparine
Ausgabe
2023/10
DOI:
https://doi.org/10.4414/saez.2023.21619
Schweiz Ärzteztg. 2023;104(10):28

Publiziert am 08.03.2023

Fraxiparine Injektionslösung (Zl. Nr.:47408) In Absprache mit Swissmedic hat Mylan Pharma GmbH entscheiden, die folgende Charge von Fraxiparine vorsorglich bis auf Stufe Patient vom Markt zurückzuziehen, da ein mögliches Risiko besteht, dass einzelne Fertigspritzen ohne Inhalt sein könnten.

Alle anderen Chargen von Fraxiparine, Injektionslösung können weiterhin verwendet werden.

Daher bitten wir, alle Lagerbestände von Fraxiparine zu überprüfen, allfällig vorhandene Packungen der Chargen-Nr. 8337 sofort zu sperren und diese so schnell wie möglich ihrem Lieferanten über den umgekehrten Vertriebsweg zurückzusenden.
EAN CodePharmacodeProduktChargeVerfall
76804740804061423642Fraxiparine Inj Lös 1900 IU/0.2 ml 10 Fertigspritzen833731.05.2025

Mit dieser Charge belieferte Patienten sind umgehend vom Rückruf zu informieren und um Rückgabe der betroffenen Packungen zu bitten.

Für Meldungen von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) empfiehlt Swissmedic, das dafür entwickelte Meldeportal zu verwenden. Mit dem sogenannten Electronic Vigilance System (ElViS) können UAW direkt oder durch Hochladen einer XML-Datei erfasst werden.
Alle erforderlichen Informationen finden Sie unter
www.swissmedic.ch.
www.mylan.ch

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